大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌药敏试剂盒（微量肉汤稀释法）

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注册证编号

苏械注准20192400246

注册人名称

苏械注准20192400246

注册人住所

无锡市新吴区长江南路35-305号

生产地址

无锡市新吴区长江南路35-305号

产品名称

大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌药敏试剂盒（微量肉汤稀释法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

试剂盒组成（用于25份药物敏感性测试）a.25个独立包装的药敏板；b.25瓶MHG肉汤药敏液，每瓶装量7±1mL；c.1份使用说明书。药敏板组成药敏板为32孔板，各孔内有不同的干燥抗生素，具体的组成和浓度排列如下表1：表1 药敏板组成和排列表列行 0 c 1 C 抗生素简称抗生素浓度抗生素简称抗生素浓度00 阳性对照阳性对照01 阿莫西林 AMO 8 阿莫西林 AMO 1602 阿莫西林＋克拉维酸 AMC 8/4 阿莫西林＋克拉维酸 AMC 16/803 哌拉西林 PIC 16 哌拉西林＋三唑巴坦 TZP 16/404 替卡西林 TIC 16 替卡西林＋克拉维酸 TCC 16/205 头孢噻吩 CFT 8 头孢西丁 CXT 806 头孢噻肟 CTX 8 头孢噻肟 CTX 3207 头孢他啶 CAZ 8 头孢他啶 CAZ 1608 头孢吡肟 FEP 8 头孢吡肟 FEP 1609 头孢呋辛 CXM 8 美罗培南 MERO 410 亚胺培南 IMI 4 亚胺培南 IMI 811 头孢他啶 CA1 1 复方新诺明 TSU 2/3812 妥布霉素 TOB 4 阿米卡星 AKN 1613 庆大霉素 GEN 4 奈替米星 NET 814 环丙沙星 CIP 1 环丙沙星 CIP 215 空白空白说明：字母表示简写，数字表示浓度（μg/mL）。TSU为甲氧苄啶和磺胺甲噁唑混合物，二者按照1:19的比例混合配制而成。浓度2/38中的2代表甲氧苄啶的浓度。AMC为阿莫西林和克拉维酸混合物，二者按照2:1的比例混合配制而成。浓度8/4中的8和16/8中的16为阿莫西林的浓度。TZP为哌拉西林和三唑巴坦混合物，哌拉西林浓度2倍递减，他唑巴坦为固定浓度4μg/mL。浓度16/4中的16为哌拉西林浓度。空白：未加任何药物。注：复方新诺明为甲氧苄啶和磺胺甲噁唑混合物，甲氧苄啶：磺胺甲噁唑为1：19。药敏液组成表2 药敏液组成MHB 药敏液酸水解酪蛋白 17.5g 牛肉粉 3g 可溶性淀粉 1.5g 去离子水 1000mL

适用范围

本产品主要用于大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对抗生素的药物敏感性的定性检测。

产品储存条件及有效期

于2～8℃保存，有效期6个月。药敏板及药敏液开封立即使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-01-07