器械数据库

一次性使用流量设定微调式输液器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153141514
注册人名称
国械注准20153141514
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用流量设定微调式输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗盖、滴斗、流量调节器、流量设定微调装置、软管、药液过滤器和一次性使用静脉输液针(亦可不带针)构成。其中滴斗盖、流量调节器、静脉针柄所用材料为ABS;保护套所用材料为聚乙烯;空气过滤器盖、滴斗、软管所用材料为聚氯乙烯;流量设定微调装置所用材料为ABS和硅橡胶;静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9
适用范围
本产品适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-05
有效期至
2025-02-04
变更情况
2022-06-23 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2023-08-01 结构及组成由:本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气