一次性使用流量设定微调式输液器

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注册证编号

国械注准20153141514

注册人名称

国械注准20153141514

注册人住所

山东省淄博市高新区尊贤路999号

生产地址

山东省淄博市高新区尊贤路999号

产品名称

一次性使用流量设定微调式输液器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗盖、滴斗、流量调节器、流量设定微调装置、软管、药液过滤器和一次性使用静脉输液针（亦可不带针）构成。其中滴斗盖、流量调节器、静脉针柄所用材料为ABS；保护套所用材料为聚乙烯；空气过滤器盖、滴斗、软管所用材料为聚氯乙烯；流量设定微调装置所用材料为ABS和硅橡胶；静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9

适用范围

本产品适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-05

有效期至

2025-02-04

变更情况

2022-06-23 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2023-08-01 结构及组成由：本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气

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