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λ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
吉械注准20212400619
注册人名称
吉械注准20212400619
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
λ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒 主要组成成分 浓度
试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 ≥10 MMOL/L
试剂2(R2) 抗人Λ轻链血清 ≥100 ML/L
Λ轻链校准品 含Λ轻链的溶液 见标签
Λ轻链质控品 含Λ轻链的溶液 见标签
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆样本中Λ轻链的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2026-12-30
变更情况
适用仪器、产品说明书变更
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