生物芯片分析仪

湘械注准20212221807

湘械注准20212221807

长沙高新开发区谷苑路265号6栋801室

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

生物芯片分析仪

第二类

Digital PCR Reader 100

由主机模块、光电信号采集器模块、软件（版本Digital PCR Reader 100 V1.0）组成。

通过采集微滴荧光信号，用于临床实验室对处理后的核酸样本进行定量检测。

/

/

/

医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2021-09-23

2026-09-22

变更时间：2021-12-29 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路265号6栋801室”变更为“长沙高新技术产业开发区谷苑路265号”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：三诺生物传感股份有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年8月31日。