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导丝

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注册证编号
国械注准20153031337
注册人名称
国械注准20153031337
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
产品名称
导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由302不锈钢丝制造,带聚四氟乙烯涂层。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
2016-05-07 “注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。 2016-08-15 “生产地址: 北京市海淀区厂洼路2号西排”变更为“生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。