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肝脏局灶性病变MR图像辅助分诊软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233211772
注册人名称
国械注准20233211772
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
产品名称
肝脏局灶性病变MR图像辅助分诊软件
管理类别
第三类
型号规格
LiverMRDoc，发布版本2.0
结构及组成
由软件安装程序组成，功能模块包括用户登录，影像列表，肝脏、肝段、血管、病灶分割与重建（深度学习），肝段和血管命名，肝脏局灶性病变评估（深度学习），影像工具，文本报告，管理配置，平台管理模块。
适用范围
用于肝脏磁共振图像的显示、处理、测量和分析，可用于成人5mm及以上肝脏局灶性病变的辅助分诊。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-25
有效期至
2028-11-27
变更情况
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