糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

渝械注准20172400161

渝械注准20172400161

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

第二类

GA：R1 16mL×1 R2 4mL×1 / ALB：R3 20mL×1; GA：R1 16mL×3 R2 4mL×3 / ALB：R3 20mL×3; GA：R1 16mL×6 R2 4mL×6 / ALB：R3 20mL×6; GA：R1 48mL×1 R2 12mL×1 / ALB：R3 60mL×1; GA：R1 48mL×2 R2 12mL×2 / ALB：R3 60mL×2; GA：R1 48mL×4 R2 12mL×4 / ALB：R3 60mL×4; GA：R1 60mL×1 R2 15mL×1 / ALB：R3 75mL×1; GA：R1 60mL×2 R2 15mL×2 / ALB：R3 75mL×2; GA：R1 60mL×4 R2 15mL×4 / ALB：R3 75mL×4; GA：R1 1000mL×4 R2 1000mL×1 /ALB：R3 1000mL×5; GA：R1 5000mL×4 R2 5000mL×1 /ALB：R3 5000mL×5。 人份：48T×6；64T×6；100T×1；170T×1；200T×1； 300T×1；400T×1；500T×1。 校准品：2水平×1.0mL；2水平×0.6mL。 质控品（选配）：2水平×1.0mL。

糖化白蛋白（GA）:试剂R1：MOPSO缓冲液 100mmol/L;氨基酸氧化酶KAOD 12500U/L;过氧化氢酶 5000 U/L;表面活性剂 10g/L; 试剂R2：蛋白酶 4500 U/L; 过氧化物酶 1000 U/L; TOOS 2.875g/L; 白蛋白(ALB)：试剂R3：溴甲酚绿 0.27mmol/L; 丁二酸-四硼酸钠缓冲液 50mmol/L; 表面活性剂 适量; 糖化白蛋白校准品：标示值见瓶签。测定系统可溯源至CRM470。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

本试剂 用于检测人体样本（血清、浆）中糖化白 蛋的含量，临床上主要用于血糖水平监控。

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定32天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-13

2027-11-12

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