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胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20172401991
注册人名称
苏械注准20172401991
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
序 号 规 格1 试剂1:400μL×25 试剂2:2.5mL×1 定标卡×1 2 试剂1:400μL×50 试剂2:5 mL ×1 定标卡×1 3 试剂1:400μL×100 试剂2:10mL×1 定标卡×1 4 试剂1:400μL×25 试剂2:100μL×25 定标卡×15 试剂1:400μL×50 试剂2:100μL×50 定标卡×16 试剂1:400μL×100 试剂2:100μL×100 定标卡×17 试剂1:40mL×1 试剂2: 10 mL×1 定标卡×1
结构及组成
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1:磷酸缓冲液:10mmol/L,吐温20:0.2 mmol/L,聚乙二醇: 3.5mmol/L,氯化钠:0.12 mol/L,叠氮钠:10 mmol/L和试剂2:聚苯乙烯微球:0.1%~3%,吐温20:0.3mmol/L,叠氮钠:10 mmol/L,磷酸缓冲液:10mmol/L,胱抑素C抗体:0.05~5mg/ml,定标卡×1。
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人血清和尿液中的胱抑素C的浓度
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光储存,忌冰冻。有效期1年,开瓶后试剂在2℃~8℃存放可稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-02-05
有效期至
2022-10-16
变更情况
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