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一次性使用医用口罩(无菌)

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注册证编号
滇械注准20232140083
注册人名称
滇械注准20232140083
注册人住所
中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第四层整层
生产地址
中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
产品名称
一次性使用医用口罩(无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式,175mmx95mmx3层
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,产品性能符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。
适用范围
覆盖使用者的口、鼻及下颌,在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-08
有效期至
2028-12-07
变更情况
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