葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(干化学试纸显色法)

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注册证编号

桂械注准20152400015

注册人名称

桂械注准20152400015

注册人住所

南宁市高新区高新大道东段25号科技企业孵化大楼四楼408室

生产地址

南宁市高新区高新大道东段25号科技企业孵化大楼四楼408室

产品名称

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(干化学试纸显色法)

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒由检测试纸条、溶血剂、标准色板组成。检测试纸条由塑料基片、双面胶及测试块组成。溶血剂为皂素和磷酸盐缓冲剂，使用EP管包装。每100个测试块含：（1）还原型辅酶II 10mg （2）葡萄糖-6-磷酸二钠 20mg （3）四氮唑红 9mg （4）噻唑蓝 2mg 每个EP管溶血剂含有皂素、磷酸盐缓冲剂20±5mg。注：不同批号的试剂盒中各组分可以互换。

适用范围

用于人红细胞的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（简称G6PD）活性半定量的检测，为临床诊断提供参考。

产品储存条件及有效期

1.在2～8℃干燥处避光保存，有效期为12个月。2.包装开封后，内外层包装都需密封，并在2～8℃干燥避光处保存，有效期为3个月。注：产品应在有效期12个月内使用。当产品剩余有效期不足3个月时开封，应按有效期截止日期为准。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2019-11-05

有效期至