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全自动特定蛋白免疫分析仪
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注册证编号
粤械注准20242220937
注册人名称
粤械注准20242220937
注册人住所
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层
生产地址
深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华.科创工坊（三栋）2001
产品名称
全自动特定蛋白免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
KF-AN200
结构及组成
本分析仪主要由样本和试剂处理系统、反应系统、光学系统、液路系统、电源和应用软件组成。
适用范围
该产品基于免疫散射比浊法原理，与深圳市金准生物医学工程有限公司生产的试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体全血、末梢血、血清或血浆中的被分析物进行定量检测，包括CRP、SAA、HBP检测项目。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-15
有效期至
2029-07-14
变更情况
/
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