球囊扩张导管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20142660317

注册人名称

苏械注准20142660317

注册人住所

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

生产地址

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村（灭菌车间）

产品名称

球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

JHY-BD-04（05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）-20（30、40、60、80、100）-30（50、60、90、105、110、120、160、180、200、220、230、240、260）-A(B)

结构及组成

球囊扩张导管A型主要由球囊(尼龙)、显影标志（铂金）、导管（尼龙）、三通手柄（PC）、球囊保护套（PTFE、PE）和支撑杆（06Cr19Ni10）组成；球囊扩张导管B型主要由球囊(尼龙)、导引头（PU）、预埋导丝（NiTi）、导管（尼龙）、三通手柄（PC）和球囊保护套（PTFE、PE）组成；产品一次性使用，应无菌。

适用范围

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-12-31

有效期至

2019-11-09