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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3661611号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3661611号
注册人住所
南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号
生产地址
南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
由瓶塞穿刺器(针)、保护套、管路、空气过滤器、三通、注射件、滴斗、药液过滤器、流量调节器、静脉输液针(含保护套)组成。产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
本产品供临床重力输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
1、产品、产品标准和说明书变化前后对照表及相应的支持性资料;2、外购组件的技术协议和医疗器械注册证书;3、生产和生产后的风险管理资料。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-10-16
有效期至
2017-10-15
变更情况
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