一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20172022212

注册人名称

苏械注准20172022212

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36；PYGZ-32III、PYGZ-34III、PYGZ-36III

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、环形刀、调节螺母、吻合钉及附件组成，其中附件由导入器、扩张器、缝扎器和引线钩组成。按钉仓内吻合钉的排数和钉仓组件直径不同分为两排钉(3个规格）和三排钉（3个规格）。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-14

有效期至

2027-11-13

变更情况

2023-06-14结构及组成变更由“一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、切割刀、调节螺母、吻合钉及附件组成，其中附件由导入器、扩张器、缝扎器和引线钩组成。按钉仓内吻合钉的排数和钉仓组件直径不同分为两排钉（3个规格）和三排钉（3个规格）。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、环形刀、调节螺母、吻合钉

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