器械数据库

医用内窥镜图像处理器

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222061273
注册人名称
湘械注准20222061273
注册人住所
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
生产地址
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
产品名称
医用内窥镜图像处理器
管理类别
第二类
型号规格
KMS-Dual Core-R1、 KMS-Dual Core-R2、KMS-Dual Core。
结构及组成
医用内窥镜图像处理器由图像处理主机、硬镜摄像头、光学接口和配套线缆组成。
适用范围
本产品适用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中,与本公司生产的电子内窥镜配套使用,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-14
有效期至
2027-07-13
变更情况
变更时间:2024-03-25 变更内容:涉及的主要变更事项:产品的标准变更升版。详见产品技术要求变更对比表。 变更时间:2023-03-13 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。