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C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
粤械注准20212401831
注册人名称
粤械注准20212401831
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301
产品名称
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒、200测试/盒
结构及组成
由R1、R2、质控品QC和定标卡组成。其中R1:Tris缓冲液(50mmol/L);R2:包被有羊抗人C反应蛋白抗体的胶乳颗粒(0.10%(w/v%));质控品QC:Tris缓冲液,人源性C反应蛋白抗原。
适用范围
用于体外定量测定人体血浆、全血样本中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
1. 存储条件:避光,2~8℃密封存储,不可冷冻。 2. 有效期:未开封试剂盒在规定的存储条件(2~8℃)下存储,有效期为7个月;在机的试剂,应在规定的存储条件下(2~8℃)储存,有效期为1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-30
有效期至
2026-12-29
变更情况
2022-08-01: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301”。
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