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精子制动液

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注册证编号
国械注准20233180126
注册人名称
国械注准20233180126
注册人住所
上海市闵行区新骏环路138号1幢201室
生产地址
上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室
产品名称
精子制动液
管理类别
第三类
型号规格
产品型号:9319、9345、9347,对应的规格:1mLx5瓶、0.5mLx5瓶、0.2mLx5瓶。
结构及组成
产品由甘氨酸, L-丙氨酸, L-天冬酰胺, L-天冬氨酸, L-谷氨酸, L-脯氨酸, L-丝氨酸, 葡萄糖 , 丙氨酰谷氨酰胺, 乳酸钠, 丙酮酸钠, 硫酸庆大霉素, 人血白蛋白, 乙二胺四乙酸(EDTA ),牛磺酸, 聚乙烯吡咯烷酮, 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES游离酸),氯化钠, 氯化钾, 七 水硫酸镁, 磷酸二氢钠二水合物, 二水氯化钙, 碳酸氢钠, 注射用水组成。 产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产,一次性使用,货架有效期7个月。
适用范围
用于卵胞浆内单精子注射(ICSI)过程中降低精子活动力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
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