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人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
闽械注准20182400020
注册人名称
闽械注准20182400020
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
产品名称
人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1、人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂:本品系用抗-cTnI(Ab2)、抗-CK-MM、抗-Myoglobin(Ab2)和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜,以胶体金标记抗-cTnI(Ab1)、抗-CK-MB、抗-Myoglobin(Ab1)制备而成。 2、滴管 3、样本稀释液:10mM pH7.2±0.2 的磷酸盐缓冲液(PBS)
适用范围
用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、人肌红蛋白。
产品储存条件及有效期
2~30℃密封干燥保存,有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-05-24
有效期至
2028-01-21
变更情况
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。