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Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20212400216
注册人名称
浙械注准20212400216
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,促凝剂。 试剂2:包被有抗人Ⅳ型胶原抗体的胶乳颗粒。 校准品:含Ⅳ型胶原的冻干品。 质控品:含Ⅳ型胶原的冻干品。 (具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-19
有效期至
2026-05-18
变更情况
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