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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173404556
注册人名称
国械注准20173404556
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
乙型肝炎病毒表面抗原胶体金法试纸条、样品稀释液； 试剂盒中还包括毛细管、毛细管吸头、记录纸。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测全血、血清、血浆样本中的 HBsAg。
产品储存条件及有效期
4～30℃ 避光干燥储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2027-11-02
变更情况
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