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皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20212400548
注册人名称
浙械注准20212400548
注册人住所
浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S
生产地址
浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S
产品名称
皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
校准品J1～J6：内含不同浓度的皮质醇、小牛血清；质控品Z7、Z8：内含不同浓度的皮质醇、小牛血清；内标N9：皮质醇-d4。（具体内容详见说明书）
适用范围
供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中皮质醇的含量进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
2～8℃原包装密封储存条件下，有效期为6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-01
有效期至
2026-11-29
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S；生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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