尿沉渣分析仪应用试剂：稀释液

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2400324号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2400324号

注册人住所

杭州市沈半路439号

生产地址

杭州市沈半路439号

产品名称

尿沉渣分析仪应用试剂：稀释液

管理类别

第二类

型号规格

A：1L/箱；B：5L/箱

结构及组成

尿沉渣分析仪应用试剂稀释液是液体试剂，主要成分：NaCl、EDTA.K2和缓冲剂等。产品技术参数：白细胞空白计数值应≤1/μL，红细胞空白计数应≤1/μL，上皮细胞空白计数应≤1/μL，管型空白测定值应≤0.2/μL，细菌空白测定值应≤400/μL；pH值应为7.0±0.5，电导率应为7.0±0.5 mS/cm，渗透压应为210±10 m0sm/kg；产品微生物数量应＜50 CFU/ml。

适用范围

尿沉渣分析仪应用试剂稀释液适用于 SYSMEX（UF-100）类型尿沉渣分析仪。是一种具有酸碱缓冲作用、恰当的离子强度和电导率的电解质平衡液，作为尿中有形成分红细胞、白细胞、上皮细胞、管形、细菌等计数的稀释液使用。　

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-08-08

有效期至

2009-08-07