器械数据库

主动脉瓣膜球囊扩张导管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243031228
注册人名称
国械注准20243031228
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢2层B202、B208室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢2层B202、B208室
产品名称
主动脉瓣膜球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
AP16040、AP18040、AP20040、AP22040、AP24040、AP26040、AP28040
结构及组成
该产品由末端、显影环、内管、球囊、外管、应力扩散管和座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于心脏主动脉瓣膜的自体瓣膜扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-10
有效期至
2029-07-09
变更情况
/