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荧光免疫分析仪
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注册证编号
津械注准20212220146
注册人名称
津械注准20212220146
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号2号楼2层东侧
生产地址
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号2号楼2层东侧,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号2号楼2层东侧
产品名称
荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Symphony-330
结构及组成
分析仪由电子电气（控制单元、显示单元、打印装置）、机械（传动装置、测量单元）、光学（激发单元、接收单元）及软件部分组成。
适用范围
本产品适用于采用荧光免疫层析方法的免疫检测，与荧光免疫层析检测卡配套使用，用于定量检测人样本中待测物含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-02-18
有效期至
2026-04-15
变更情况
注册人住所变更 20220218,生产地址变更 20220218
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荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的器械，用于检测人体内特定物质的含量。它采用荧光标记的抗体与待测物质结合，通过荧光信号的强度来定量分析待测物质的浓度。
荧光免疫分析仪具有以下特点：
1. 高灵敏度：荧光免疫分析仪采用荧光信号检测技术，具有高灵敏度和低检测限，能够准确检测低浓度的待测物质。
2. 高精确度：荧光免疫分析仪采用自动化操作，能够减少人为误差，提高检测结果的精确度。
3. 多功能：荧光免疫分析仪可以同时检测多种不同的待测物质，提高检测效率。
荧光免疫分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 光源系统：提供激发光源，激发荧光标记的抗体产生荧光信号。
2. 光学系统：包括滤光片、反射镜等光学元件，用于收集和分离荧光信号。
3. 信号检测系统：包括光电二极管、光电倍增管等探测器，用于检测荧光信号的强度。
4. 控制系统：用于控制仪器的运行和数据处理。
根据不同的应用需求，荧光免疫分析仪可以分为不同类型，如酶标仪、流式细胞仪等。每种类型的荧光免疫分析仪都有其特定的适用范围和优势。
总之，荧光免疫分析仪是一种常用的临床检验器械，具有高灵敏度、高精确度和多功能的特点。它由光源系统、光学系统、信号检测系统和控制系统等组成，根据不同的应用需求可以分为不同类型。
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