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锆铌合金股骨髁
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注册证编号
国械注准20243130045
注册人名称
国械注准20243130045
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房
生产地址
苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房
产品名称
锆铌合金股骨髁
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品采用符合ASTM F2384标准要求的Zr-2.5Nb合金经表面氧化制成，经伽马射线辐射灭菌，灭菌有效期为8年。
适用范围
作为骨水泥型膝关节假体，与本企业同一系统膝关节假体组件配合使用，适用于全膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-05
有效期至
2029-01-04
变更情况
2024-04-28 注册人住所由:苏州工业园区方中街112号2号厂房316室; 载明生产地址由:苏州工业园区方中街112号2、3号厂房;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房; 载明生产地址变更为:苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房
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