3M伤口敷料

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2640821号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2640821号

注册人住所

上海市闵行区新骏环路35号

生产地址

上海市闵行区新骏环路35号

产品名称

3M伤口敷料

管理类别

第二类

型号规格

3661CU、3662CU、3662CU-H、3663CU、3663CU-H、3663CSU、3663CSU-H、3663CSU1、3663CSU1-H、3664CU、3664CU-H、3665CSU、3665CSU-H、3665CSU1、3665CSU1-H、3666CU、3666CU-H、3668CU、3668CSU、3668CSU1、3669CU、3669CSU、3669CSU1、3670CU、3671CU、3672CU、3673CU、3674CU、3866CU、3867CU、3869CU、3870CU、3871CU、3872CU、3873CU、3874CU、3964CU、3965CU、3966CU、3967CU

结构及组成

3M伤口敷料由无纺布背衬、无纺布吸收垫、隔离膜、离型纸构成。主要性能：1.外观：应平整，不应有明显皱褶、污点及异物。2.感官：应柔软，不应有臭味。3.背衬对钢板的粘接力：不小于0.1N/mm。4.背衬的拉伸性能：纵向最大拉伸强度不低于50N/25mm，伸长率不低于15％。5.吸收垫的吸水性：不小于500％。6.离型纸去除：不允许撕破或分层。7.该产品应无菌。

适用范围

供医疗机构用于手术后伤口、皮肤挫伤、皮肤割伤、溃疡创面的护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-10-10

有效期至

2016-10-09