胱抑素C定量检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20182400012

注册人名称

沪械注准20182400012

注册人住所

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

生产地址

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

产品名称

胱抑素C定量检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒

结构及组成

1.试剂I PBS缓冲液，表面活性剂 2.试剂II CysC抗体包被的胶乳颗粒

适用范围

本产品与已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的胱抑素C（CysC）含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

试剂盒保存于2~8℃，有效期为12个月，试剂不可冷冻。开瓶上机并开启试剂仓制冷状态下可稳定7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2018-01-18

有效期至

2023-01-17

变更情况

注册人住所由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室”。;本文件与“沪械注准20182400012”注册证共同使用。;2019-08-20,注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20182400012”注册证共同使用。;2020-03-03

想要胱抑素C定量检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品