抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20212401060

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湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

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抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2

组分名称 主要成分R1 含0.1M Tris的分析缓冲液M 0.2mg/mL已偶联TG抗原的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中R2 0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgG溶于0.1M Tris缓冲液中校准品（选配） 人源自身TG抗体溶于0.1M Tris缓冲液中质控品（选配） 人源自身TG抗体溶于0.1M Tris缓冲液中

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）的浓度。临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病的辅助诊断。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-06-09

2026-06-08

变更时间：2022-08-25 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。