一次性腹腔镜软器械鞘管

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注册证编号

苏械注准20182660288

注册人名称

苏械注准20182660288

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性腹腔镜软器械鞘管

管理类别

第二类

型号规格

见规格/型号附件

结构及组成

一次性腹腔镜软器械鞘管（以下简称鞘管）主要由置入环装置、外环装置、穿刺套管装置三个部件组成。鞘管根据外形结构分为SHD和SHS两种型号。阻气阀、注气阀、上卡扣板、下卡扣板采用ABS制成，密封圈采用硅胶制成，SHD型鞘管的置入环采用TPU(聚氨酯）制成，SHS型鞘管的置入环采用硅胶制成。SHD型鞘管根据置入环外径、穿刺套管数量和穿刺套管内径区分规格；SHS型鞘管根据置入环外径、穿刺套管组合方式区分规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用在腹腔镜和其他内镜手术中用作内窥镜和器械的通道。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-06-01

有效期至