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双水平呼吸治疗仪
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注册证编号
湘械注准20202080080
注册人名称
湘械注准20202080080
注册人住所
湖南省长沙市雨花区振华路816号
生产地址
长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号
产品名称
双水平呼吸治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
ST028、ST028A、ST128、ST128A、ST128HP、ST328、ST328AHP、ST128HPL、ST328AHPL、ST128AHPL
结构及组成
双水平呼吸治疗仪由主机、加温湿化器（选配件）、交流电源适配器（含电源线）、空气滤芯组成（ST028、ST028A、ST128、ST128A、ST128HP、ST328、ST328AHP适用）。双水平呼吸治疗仪由主机、加温湿化器、交流电源适配器（含电源线）、空气滤芯组成（ST128HPL、ST328AHPL、ST128AHPL适用）。
适用范围
供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2025-01-20
变更情况
变更时间：2022-12-30
变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。
变更时间：2021-10-20
变更内容：1、产品型号规格由“ST028、ST028A、ST128、ST128A、ST128HP、ST328、ST328AHP”变更为“ST028、ST028A、ST128、ST128A、
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