血液透析和相关治疗用水处理设备

辽械注准20222100044

辽械注准20222100044

辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号

辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号（一层、二层）

血液透析和相关治疗用水处理设备

第二类

DKL-QH1、DKL-QH2、DKL-QH3、DKL-QH4、DKL-QH5、DKL-QH6、DKL-QH7、DKL-QH8

结构及组成本产品由预处理系统（多介质过滤器（砂滤罐）、软化器（软化罐）、活性炭过滤器（炭滤罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器））、反渗透系统（高压泵为潜水泵、在线式余氯检测装置（选配）、在线式硬度检测装置（选配））、化学消毒装置、膜热消毒装置（选配）、管道热消毒装置（R2电磁或R3电阻加热器（121℃）（选配）、控制系统及各配置部件间的连接管路组成。

本产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

无

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无

辽宁省药品监督管理局

2022-06-23

2027-06-22

一、产品技术要求 原内容： 2.6电气安全 水处理设备符合GB9706.1-2007，GB9706.15-2008的要求。 2.7电磁兼容 水处理设备符合YY0505-2012标准的要求。 3.1试验条件 f)原水水质：水质符合GB5749-2016； 现变更为： 2.6电气安全 水处理设备符合GB9706.1-2020的要求。 2.7电磁兼容 水处理设备符合YY97