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糖化血红蛋白（HbA1c）质控品
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212400820
注册人名称
粤械注准20212400820
注册人住所
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202
生产地址
深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B
产品名称
糖化血红蛋白（HbA1c）质控品
管理类别
第二类
型号规格
Q1：0.5mL×2；Q2：0.5mL×2；Q1、Q2：0.5mL×2
结构及组成
由人源血液基质组成，内含一定浓度的糖化血红蛋白（HbA1c）。
适用范围
用于开立公司的 SC-H70、SC-H80 及 SC-H90 全自动血液细胞分析仪，供对人全血中糖化血红蛋白项目检测时进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
储存温度为 2～8℃，相对湿度不超过 90%。本品未开瓶有效期为 12 个月。开瓶复溶后，在 2～8℃环境下避光保存可稳定 15 天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-07
有效期至
2026-06-06
变更情况
/
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