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一次性使用阴道给药器

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注册证编号
苏械注准20182660171
注册人名称
苏械注准20182660171
注册人住所
常州市金坛区金城镇工业园区丹凤西路9号
生产地址
常州市金坛区金城镇工业园区丹凤西路9号
产品名称
一次性使用阴道给药器
管理类别
第二类
型号规格
Z型、N型
结构及组成
一次性使用阴道给药器分为Z型和N型两种形式,Z型由盛药管组成,N型由盛药管、推杆、活塞、管帽组成。盛药管、推杆、管帽采用符合YY/T0114-2008标准要求的聚乙烯材料制成 ;活塞采用符合YY/T0243-2016标准要求的一次性使用无菌注射器用活塞。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床妇科阴道内给药用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-12
有效期至
2023-01-14
变更情况
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