人工耳蜗植入体

国械注准20153121394

国械注准20153121394

沈阳市东陵区文溯街17-5号(1-3-1)

沈阳市东陵区文溯街17-5号(1-3-1)

人工耳蜗植入体

第三类

ies-I99

本产品为人工耳蜗植入系统中的植入部分 。产品由内壳 、密封管 、 刺激电极 ( + ) 、接地电极 ( - ) 、磁铁 、线圈和密封膜组成。本产品与外部装置ies-A99 联合使用。

用于患有双耳重度或极重度感音神经性聋的12个月至5 岁的儿童及患有双耳重度或极重度感音神经性聋的 5 岁以上的语后聋患者。

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国家药品监督管理局

2021-08-16

2026-08-15

2016-11-10 “注册人住所:沈阳市东陵区东陵路105号；生产地址:沈阳市东陵区东陵路105号”变更为“注册人住所:沈阳市东陵区文溯街17-5号（1-3-1）；生产地址:沈阳市东陵区文溯街17-5号（1-3-1）”。