一次性使用泌尿道导丝

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注册证编号

苏械注准20172021372

注册人名称

苏械注准20172021372

注册人住所

大新镇大新村

生产地址

张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A

产品名称

一次性使用泌尿道导丝

管理类别

第二类

型号规格

JS-0.7mm(0.028)、JS-0.8mm(0.032)、JS-0.9mm(0.035)、JS-1.0mm(0.038)、JW-0.7mm(0.028)、JW-0.8mm(0.032)、JW-0.9mm(0.035)、JW-1.0mm(0.038)、NQ-0.7mm(0.028)、NQ-0.8mm(0.032)、NQ-0.9mm(0.035)、NQ-1.0mm(0.038)、FS-0.7mm(0.028)、FS-0.8mm(0.032)、FS-0.9mm(0.035)、FS-1.0mm(0.038)、FN-0.7mm(0.028)、FN-0.8mm(0.032)、FN-0.9mm(0.035)、FN-1.0mm(0.038)

结构及组成

一次性使用泌尿道导丝由导丝和导丝保护管组成，导引嘴为选配件。按材质和形状分为：金属导丝（JS）、金属弯头导丝（JW）、泥鳅导丝（NQ）、斑马导丝（FS）和混合导丝（FN）五种；每种型号按外径尺寸分为0.7mm（0.028）、0.8mm（0.032）、0.9mm（0.035）、1.0mm（0.038）四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-05-20

有效期至