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血液透析浓缩粉
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注册证编号
国械注准20203100766
注册人名称
国械注准20203100766
注册人住所
河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
生产地址
河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
产品名称
血液透析浓缩粉
管理类别
第三类
型号规格
AB型(粉剂) :规格有: MT-F (Cal.5) ,装量(包装规格) A剂:单人份包装1285.05g/袋、5人份包装6426. 35g/袋; B剂:单人份包装605g/袋、5人份包装3025g/袋。
结构及组成
血液透析浓缩粉AB型MT-F(Cal.5)是由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。其中A剂成分为:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸; B剂成分为碳酸氢钠。
适用范围
适用于肾衰竭患者的血液透析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
2021-12-09 1. 原注册证中“型号、规格”变更，详见附件“其他”规格型号变更对比表。2. 原注册证附件“产品技术要求”变更，详见附件变更对比表。
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