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一次性使用无菌介入包

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注册证编号
鄂械注准20232144664
注册人名称
鄂械注准20232144664
注册人住所
湖北省咸宁市咸安区永安东路79号
生产地址
1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间;2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间
产品名称
一次性使用无菌介入包
管理类别
第二类
型号规格
KSC-58型
结构及组成
由基本件和选配件组成,基本件包括包布、手术单,选配件包括手术衣、橡胶外科手套、手术垫单、手术洞巾、保护套、弃物袋、擦手巾、手术膜、纱布片、腹部垫、无纺布片、量杯、量碗、海绵刷、溶药注射器(带针)、手术刀、镊子、夹子、托盘。产品经环氧乙烷灭菌后,无菌提供。
适用范围
供医疗单位做临床介入手术时一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-06
有效期至
2028-12-05
变更情况
无2024-05-17 11:47:11_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更 】;,无