总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

豫械注准20182400144

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郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

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总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

第二类

45mL（R:1×45mL）；90mL（R:2×45mL）；60mL（R:1×60mL）；120mL（R:2×60mL）；180mL（R:3×60mL）；240mL（R:4×60mL）

酒石酸钾钠、碘化钾、氢氧化钠。

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中总蛋白（TP）浓度的体外定量检测。

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-01-13

2028-03-06

2018/9/14产品技术要求变更内容见附页； 产品说明书变更内容见附页。2018-12-24包装规格由“TP 1（R1：3×80mL），包装总量：240mL； TP 2（R1：4×60mL），包装总量：240mL；TP 3（R1：2×60mL），包装总量：120mL；TP 4（R1：1×60mL），包装总量：60mL”变更为“45mL（R:1×45mL）；90mL（R:2×45mL）；60mL（R:1×60mL）；120mL（R:2×60mL）；180mL（R:3×60mL）；240mL（R:4×60mL）”； 产品技术要求变更内容见附页； 产品说明书变更内容见附页。