抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20192400148

注册人名称

鲁械注准20192400148

注册人住所

青岛市李沧区重庆中路945号

生产地址

青岛市李沧区重庆中路945号

产品名称

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

75mL（R1:60mL×1 R2:15mL×1）；150mL（R1:60mL×2；R2:15mL×2）；225mL（R1:60mL×3；R2:15mL×3）；300mL（R1:60mL×4；R2:15mL×4）；450mL（R1:60 mL×6；R2:15mL×6）；480测试/盒（R1:116 mL；R2:29mL）;1005测试/盒（R1:242 mL；R2:61mL）。

结构及组成

主要组成成分： R1：甘氨酸缓冲液（100mmol/L）、叠氮钠（1g/L）。 R2：包被链球菌溶血素“O”的胶乳颗粒[0.17%（W/V）]、叠氮钠（1g/L）。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素O的含量。

产品储存条件及有效期

试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，不能冰冻。开瓶后有效期1个月。生产日期、有效期至等内容见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期