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电动手术台

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注册证编号
沪械注准20232150155
注册人名称
沪械注准20232150155
注册人住所
闵行区杜行经济小区兴达路9号
生产地址
上海市浦东新区周浦镇建韵路618号3号楼1层-1
产品名称
电动手术台
管理类别
第二类
型号规格
SnMot5100、SnMot5200、SnMot5600、SnMot5700、SnMot6700、SnMot7100、SnMot7700、SnMot7800
结构及组成
SnMot5100型产品由台面(头板、背板、座板、腿板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(搁臂架、托手架)组成。 SnMot5200型产品由台面(头板、背板、座板、腿板、腰板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(麻醉屏架、支肩架、搁臂架、支身架、托腿架)组成。 SnMot5600型产品由台面(头板、背板、座板、腿板、腰板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(麻醉屏架、支身架、支肩架、搁臂架、腰板摇把、托腿架)组成。 SnMot5700型、SnMot6700型产品由台面(头板、背板、座板、腿板、腰板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(麻醉屏架、支肩架、搁臂架、支身架、托腿架)组成。 SnMot7100型产品由台面(头板、背板、座板、腿板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及附件(搁臂架、器械盘、盐水瓶架)组成。 SnMot7700型产品由台面(头板、背板、腰板、座板、腿板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(麻醉屏架、搁臂架、支身架、支肩架、托腿架、足板、腰板摇把)组成。 SnMot7800型产品由台面(背板、座板、腿板)、升降柱、底座、电动推杆传动系统、手持控制器、嵌入式软件(型号:DXQRS01,发布版本:V1)及选配附件(支身架、支肩架、搁臂架、托腿架、麻醉屏架)组成。
适用范围
适用于手术中对患者身体的支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
生产地址变更为:上海市嘉定区安亭镇百安公路538号4幢3层-1(自行生产);本文件与“沪械注准20232150155”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-15