一次性使用输液器 带针

国械注准20173143012

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山东省淄博市高新区尊贤路999号

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一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、 注射件、排气装置、输液管路、流量调节器、药液过滤器（过滤 膜介质孔径 15μm）、接头、止水夹、保护帽和一次性使用静脉输 液针（亦可不带）构成。 其中瓶塞穿刺器、滴管、排气装置、流量调节器、药液过滤 器壳体、静脉针针座、静脉针针柄的材料为 ABS；保护套、空气 过滤器壳体、保护帽、输液针保护套的材料为聚乙烯；空气过滤 膜、药液过滤膜的材料为聚丙烯纤维膜；滴斗、输液管路的材料 为 PVC（增塑剂为 DEHP）；注射件的材料为天然橡胶；针管的 材料为 0Cr18Ni9。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于临床患者的静脉输液。

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国家药品监督管理局

2021-06-29

2026-06-28

2022-08-17 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2024-01-02 详见附件。