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声带监视气管导管
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注册证编号
湘械注准20232080067
注册人名称
湘械注准20232080067
注册人住所
长沙高新开发区延龙路41号1栋101-201
生产地址
长沙高新开发区延龙路41号1栋101-201
产品名称
声带监视气管导管
管理类别
第二类
型号规格
产品型号:cIONM、cIONM1、cIONM2,产品规格:#1、#1.5、#2、#2.5、#3、#4、#5。
结构及组成
由专用转接头组件、气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、置换管芯及预置导光条组成。产品材料由硅胶、PVC、PC、PP及MMA 组成。产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品适用于打开并密封上喉部，进行自主、辅助或控制通气时可在患者体内建立一个可视的气道通道，且可用于术中声带监视。产品与本公司的气管镜配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-19
有效期至
2028-01-18
变更情况
/
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