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一次性使用泵用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20243140537
注册人名称
国械注准20243140537
注册人住所
北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层,4号楼
产品名称
一次性使用泵用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
GPT-20X/5、GPT-23B/5、GPT-25B/3、GPT-20X/5-C、GPT-23B/5-C、GPT-25B/3-C。
结构及组成
本产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴斗、自动排气装置、流量调节器、注射件、药液过滤器、止流夹、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成,其中品形三通、注射件、止流夹、自动排气装置、一次性使用静脉输液针为选配。药液过滤器标称孔径为3μm、5μm。本产品管路及滴斗材料为TOTM增塑的PVC。本产品经环氧乙烷灭菌后,仅限一次性使用。
适用范围
本产品与输液泵配合使用,用于压力输注,也可用于重力输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
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