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甘油三酯测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
沪械注准20152400401
注册人名称
沪械注准20152400401
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R-1):1×45ml、试剂2(R-2):1×15ml; 试剂1(R-1):3×70ml、试剂2(R-2):1×70ml; 试剂1(R-1):4×52.5ml、试剂2(R-2):4×17.5ml; 试剂1(R-1):5×45ml、试剂2(R-2):5×15ml; 试剂1(R-1):3×90ml、试剂2(R-2):1×90ml; 试剂1(R-1):5×60ml、试剂2(R-2):5×20ml
结构及组成
R1:抗坏血酸氧化酶、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、TOOS、过氧化氢酶;R2: 脂蛋白酯酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;脂类校准血清:人血清。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中甘油三酯的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400401”注册证共同使用。;2020-06-15