一次性使用气管插管

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注册证编号

苏械注准20212080106

注册人名称

苏械注准20212080106

注册人住所

扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧

生产地址

扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

加强型(3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0)普通型(2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0)

结构及组成

一次性使用气管插管按型式分为加强型和普通型二种，按结构分为有套囊、无套囊二种型式。主要由气管插管管体、充气囊、套囊、接头和单向阀组成。气管插管采用符合GB/T 15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成；气管插管接头、单向阀采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；加强型气管插管用弹簧应采用符合GB/T18457-2015中奥氏体不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床患者麻醉或急救时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-03-17

有效期至