超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20212402289

注册人名称

湘械注准20212402289

注册人住所

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

生产地址

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

产品名称

超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：L型、S型。规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。

结构及组成

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成，其中磁珠标记物为cTnT抗体包被磁珠缓冲液，酶标记物含有碱性磷酸酶标记的cTnT抗体缓冲液，发光底物为含有发光底物的缓冲液，样本稀释液和清洗液均为缓冲液，校准品为含不同浓度的重组cTnT缓冲液（1mL/瓶，共2瓶），条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。

适用范围

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白T的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应在2℃～8℃环境储存，有效期12 个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-12-21

有效期至