肌酐检测试剂盒(酶法)

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2401033号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2401033号

注册人住所

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

生产地址

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

产品名称

肌酐检测试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

通用型 40mL（R1:1×30mL + R2:1×10mL）、200mL（R1:3×50mL + R2:2×25mL）、240mL（R1:3×60mL + R2:3×20mL）、300mL（R1:5×45mL+ R2:3×25mL）、400mL（R1:3×100mL + R2:1×100mL）、250测试、2×200测试、德灵包装（12×52测试）（R1:12×16.8mL+ R2:12×5.8mL）、通用型594mL（R1:6×64mL + R2:6×35mL）、特定蛋白仪包装：50测试(R1:50×300μL+R2:50×100μL)、特定蛋白仪包装：25测试(R1:25×300μL+R2:25×100μL)、CRE校准品：1×1mL（可选购）

结构及组成

肌试剂成分含量R1 肌酸酶 2000U/L 肌氨酸氧化酶 6000U/L EHSPT(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺) >0.4mmol/LR2 POD（过氧化氢酶） 1mmol/L 肌酐酶 >2500000U/L 4-AAP(4-氨基安替吡啉) 1mmol/L校准品肌酐 150μM-200μM

适用范围

用于人血清中肌酐（CRE）的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存12个月；开启后在2～8℃避光保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-14

有效期至