α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20162400226

注册人名称

京械注准20162400226

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;25ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;12ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;8ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;12ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;160ml；试剂1：1;10L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40ml，试剂2：2;8ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。校准品（选配，冻干品）：1;1ml；1;3ml；1;5ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 6 g/L 盐酸 2.3ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3 g/L 聚乙醇酯(Thesit) 2ml/L 乙二胺四乙酸二钠盐 (EDTA- Na2 .2H2O) 2g/L 3-(环己胺)-1-丙磺酸(CAPS) 21.1g/L alpha;-酮丁酸（2-Oxobytyric acid） 0.64g/L 试剂2 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 2g/L 牛血清白蛋白（BSA firv） 1g/L 烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型(NADH) 1.4g/L 氢氧化钾 0.7g/L 校准品聚乙二醇6000(PEG6000) 5g/L 牛血清白蛋白（BSA firv） 35g/L 十二水合磷酸氢二钠 2.87g/L 磷酸二氢钾 0.26g/L 人重组乳酸脱氢酶 100U/L(目标浓度，具体浓度见标签 )

适用范围

用于体外定量测定人体血清中alpha;-羟丁酸脱氢酶的活性。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃下有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07