器械数据库
不锈钢双极头
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183130488
注册人名称
国械注准20183130488
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
产品名称
不锈钢双极头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由双极头杯、双极头衬、双极头压环组成。双极头杯由符合ISO 5832-1 的不锈钢材料制成，双极头衬、压环由符合GB/T 19701.2 的I型超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌，有效期为7年。
适用范围
与同一系统组件配合使用，适用于部分髋关节半髋置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-02
有效期至
2028-11-13
变更情况
2020-10-22 企业本次申请变更以下内容：1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明；2. 变更结构及组成，由“该产品由双极头杯、双极头衬、双极头压环组成。双极头杯由符合ISO 5832-1:2007的不锈钢材料制成，双极头衬、压环由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌，有效期为5年”变更为“该产品由双极头杯、双极头衬、双极头压环组成。双极头杯由
想要不锈钢双极头？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
