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血氨检测试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
浙械注准20182400004
注册人名称
浙械注准20182400004
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
血氨检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
1×50mL;2×50mL;5×20mL;5×60mL;200mL;300mL;500mL;1000mL;2×90mL;12×60测试/盒;12×70测试/盒;720测试/盒;840测试/盒;2×40mL;校准品(选配):1mL;2mL;3mL;质控品(选配):2×1mL;1mL;2mL。
结构及组成
试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原型辅酶I、乳酸脱氢酶、叠氮钠、谷氨酸脱氢酶;校准品(选配):氯化铵;质控品(选配):氯化铵。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中血氨(AM)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-26
有效期至
2028-01-01
变更情况
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